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常州寅盛藥業有限公司固體制劑及配套原料藥項目、1.1 類新藥等制劑及配套原料藥項目安全預評價報告(補充變更)

發布時間: 2020-09-16 作者: 瀏覽:1111次

安全評價業務網上公開信息表

項目名稱

常州寅盛藥業有限公司固體制劑及配套原料藥項目、1.1 類新藥等制劑及配套原料藥項目安全預評價報告(補充變更)

項目規模

11990萬元、13830萬元

業務范圍

化工

合同期限

資料搜集齊全后10個工作日

項目類型

安全預評價

報告提交時間

2020916

安全評價項目簡介

常州寅盛藥業有限公司固體制劑及配套原料藥項目、1.1 類新藥等制劑及配套原料藥項目兩個項目合并進行安全預評價,并通過常州市安監局組織的安全條件審查,于20181114日取得安全條件行政許可。初步設計過程中,由于安全環保政策、產品市場、設計優化等的變化,建設方案發生了變化:產品方案削減,原輔材料使用量、儲存量削減;危險化學品新增污水處理藥劑雙氧水(不儲存),保留產品涉及的危險化學品使用量、儲存量削減;保留產品生產工藝列入《重點監管危險化工工藝目錄》(2013年完整版)的危險化工工藝類別由3個減少為2個;原構成四級危險化學品重大危險源的儲存單元危庫2不再構成重大危險源。上述變更經應急管理部門、設計單位確認,不屬于《危險化學品建設項目安全監督管理辦法》(安監總局令第45號,第79號令修改)第十五條應當重新進行安全評價、并申請審查的情形;由建設單位委托原預評價機構進行補充變更安全預評價,并由建設單位自行組織原評審專家進行安全條件變更審查。

安全評價過程控制情況

安全評價項目管理

項目組長

技術負責人

過程控制負責人

顧憶紅

蔣國松

邵振方

安全評價報告編制過程

報告編制人

報告審核人

顧憶紅

邵振方

安全評價項目參與人員

安全評價師

注冊安全工程師

技術專家及技術人員

顧憶紅、陶杰、芮國芬、宋明昌、石錦松、袁斌

顧憶紅、陶杰、芮國芬、宋明昌、石錦松、袁斌

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安全評價項目現場開展情況

現場勘查人員

勘查時間及任務

現場勘查照片

顧憶紅、陶杰

202094查看周邊環境

評價項目其他信息

202099日,由常州寅盛藥業有限公司組織,邀請專家對補充預評價報告進行審查;審查后經整改,于2020911日通過專家組復核確認完成整改。

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