項(xiàng)目名稱

南京綠葉制藥有限公司新廠（智能化工廠）建設(shè)項(xiàng)目-棕櫚酸帕利哌酮技改項(xiàng)目安全評價報告

項(xiàng)目規(guī)模

棕櫚酸帕利哌酮產(chǎn)能200kg/年

業(yè)務(wù)范圍

石油加工業(yè)，化學(xué)原料、化學(xué)品及醫(yī)藥制造業(yè)

合同期限

2024.2.23-2025.2.22

項(xiàng)目類型

安全預(yù)評價

報告提交時間

2025.2.10

安全評價項(xiàng)目簡介

南京綠葉制藥有限公司注冊地址位于南京高新開發(fā)區(qū)高新路28號，公司性質(zhì)為有限責(zé)任公司（臺港澳與境內(nèi)合資），注冊資本116717萬元。公司法定代表人楊榮兵，成立于2002年2月22日。公司經(jīng)營范圍：凍干粉針劑、凍干粉針劑（抗腫瘤藥）、粉針劑、無菌原料藥（氨磷汀）、原料藥（香菇多糖、鹽酸安非他酮、鹽酸司來吉蘭、帕米膦酸二鈉）、藥用輔料（蛋黃卵磷脂、二硬脂酰磷脂酰膽堿、培化磷脂酰乙醇胺、膽固醇）、小容量注射劑（抗腫瘤藥、非最終滅菌）、二類6863口腔科材料生產(chǎn)；銷售自產(chǎn)產(chǎn)品；藥品研發(fā)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動）。南京綠葉制藥有限公司為了提高企業(yè)競爭力，擬將棕櫚酸帕利哌酮生產(chǎn)工藝前移，增加部分工序，完善生產(chǎn)流程，同時擴(kuò)大產(chǎn)品產(chǎn)能，決定南京綠葉制藥有限公司新廠（智能化工廠）建設(shè)項(xiàng)目-棕櫚酸帕利哌酮技改項(xiàng)目。項(xiàng)目于2024年3月20日取得了南京江北新區(qū)管理委員會行政審批局核準(zhǔn)的江蘇省投資項(xiàng)目備案證，備案證號：寧新區(qū)管審備[2024]162號。本項(xiàng)目總投資400萬元，建設(shè)規(guī)模及內(nèi)容：利用南京綠葉制藥有限公司新廠I-2期原料樓一現(xiàn)有廠房設(shè)施、反應(yīng)釜、離心機(jī)、儲罐、真空烘箱、真空泵、工藝?yán)渌畽C(jī)組及II-1期原料樓二現(xiàn)有加氫釜等設(shè)備，項(xiàng)目通過技術(shù)改造將棕櫚酸帕利哌酮產(chǎn)能由20kg/年提升為200kg/年。

安全評價過程控制情況

安全評價項(xiàng)目管理

項(xiàng)目組長

技術(shù)負(fù)責(zé)人

過程控制負(fù)責(zé)人

倪大兆

戴相祿

石錦松

安全評價報告編制過程

報告編制人

報告審核人

倪大兆

袁斌

安全評價項(xiàng)目參與人員

安全評價師

注冊安全工程師

技術(shù)專家及技術(shù)人員

倪大兆、曹丹、程鋮、雷國正、蔣波、孔金山

倪大兆、曹丹、程鋮、雷國正、蔣波、孔金山

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安全評價項(xiàng)目現(xiàn)場開展情況

現(xiàn)場勘查人員

勘查時間及任務(wù)

現(xiàn)場勘查照片

倪大兆、雷國正

2024年9月11日，首次進(jìn)行現(xiàn)場勘察，對企業(yè)周邊環(huán)境、總圖布置和現(xiàn)場安全條件等情況進(jìn)行查看；2024年10月20日，第二次進(jìn)行現(xiàn)場勘察，對現(xiàn)場設(shè)備及依托公輔工程情況進(jìn)行勘察。

評價項(xiàng)目其他信息

《危險化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全條件審查意見書》（寧新區(qū)管應(yīng)急危化建審（Ⅰ）字[2025]7號） 南京江北新區(qū)管理委員會應(yīng)急管理局2025年3月13日印發(fā)